QUALIFICAÇÕES ESPECIAIS
Qualificação térmica de autoclaves (ANVISA) e redes de frios.
A Qualificação Térmica é um requisito mandatório da ANVISA para garantir que processos críticos — como a esterilização de materiais e o armazenamento de imunobiológicos — sejam eficazes e seguros. A TECSAÚDE oferece soluções técnicas precisas para que sua instituição opere sem riscos e com documentação impecável para auditorias.
Qualificação de Autoclaves (CME)
A esterilização eficiente depende da distribuição uniforme de calor e pressão. Realizamos a qualificação completa seguindo as normas vigentes, garantindo que o ponto mais frio da carga atinja a temperatura necessária.
- Estudo de Distribuição e Penetração de Calor: Uso de dataloggers de alta precisão.
- Relatórios Técnicos Detalhados: Documentação pronta para fiscalizações sanitárias.
- Segurança no Processo: Minimização do risco de falhas na esterilização de materiais cirúrgicos.
Qualificação de Rede de Frio
Insumos sensíveis, como vacinas, reagentes e hemoderivados, exigem estabilidade térmica absoluta. Qualificamos toda a sua cadeia de conservação:
- Câmaras Frias e Geladeiras Científicas: Mapeamento térmico com e sem carga.
- Freezers e Ultrafreezers: Validação de desempenho em temperaturas extremas.
- Estudo de Estabilidade: Verificação do comportamento térmico em casos de queda de energia ou abertura de portas.
Precisa dessa solução?
A TECSAÚDE possui equipe técnica pronta para atender sua instituição com instrumentos calibrados e relatórios ágeis.